2025年执业药师法律法规试题及答案：法规试题与答案解析

【正确答案】 A

【答案解析，侵权必究】

批发企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。

【正确答案】 B

【答案解析，侵权必究】

根据《药品经营质量管理规范》第七十七条　企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。

(一)同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装;

(二)破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装;

(三)外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。

【正确答案】 D

【答案解析，侵权必究】

本题考查药品经营质量管理规范的零售主要内容。不合格药品专用存放场所，属于药品批发企业仓库的设施设备。

【考点延展】《药品经营质量管理规范》第一百四十八条：营业场所应当有以下营业设备：

(一)货架和柜台;

(二)监测、调控温度的设备;

(三)经营中药饮片的，有存放饮片和处方调配的设备;

(四)经营冷藏药品的，有专用冷藏设备;

(五)经营第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳的，有符合安全规定的专用存放设备;

(六)药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。

【正确答案】 D

【答案解析，侵权必究】

《药品经营质量管理规范》第一百六十四条：第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。

【正确答案】 B

【答案解析，侵权必究】

本题考查医疗机构药品库存管理。医疗机构应当建立药品效期管理制度。药品发放应遵循“近效期先出”原则。

【正确答案】 C

【答案解析，侵权必究】

普通处方一般用量不得超过7日用量，处方开具“当日有效”，需延长，最长“不得超过3天”。

【正确答案】 B

【答案解析，侵权必究】

抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下。

非限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。

特殊使用级：主要包括以下几类：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物;需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;价格昂贵的抗菌药物。

【正确答案】 A

【答案解析，侵权必究】

二级以上医院药学部门负责人，应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格。本题的选项容易混淆，要认真审题。

【正确答案】 A

【答案解析，侵权必究】

处方药只准在“专业性医药报刊”进行广告宣传。

【正确答案】 C

【答案解析】药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当査验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。