执业药师考试辅导：药品注册的申请
更新时间：2010-10-09 09:41:35
来源：|0
浏览
收藏
浏览
收藏
执业药师报名、考试、查分时间 免费短信提醒
执业药师考试辅导：药品注册的申请
1、药品注册申请的分类：药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。
2、每类申请的界定
新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请(对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报)。
仿制药申请，是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。
进口药品申请，是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。
补充申请，是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。
再注册申请，是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。
- 2010执业药师保过班停止招生通告
- 老师曹秀格谈2010执业药师考试
- 2010年执业药师准考证打印汇总
- 2010年执业药师考情分析会精粹
- 2010执业药师考试时间10/16、17
- 09执业药师辅导通过率达85.2%
- 2010执业药师辅导课程更新(9.27)
更多信息访问： 执业药师考试频道 执业药师考试论坛 执业药师博客圈
编辑推荐
下一篇：执业药师考试复习资料：包合物概述
最新资讯
- 执业药师法规重点总结（2026备考核心版）2026-04-09
- 2026执业药师考点速记：心脏骤停急救用药与处置要点2026-03-26
- 2026年执业药师备考资料：教材|历年真题|高频考点2026-03-26
- 2026年执业药师三色笔记（精简可直接背）2026-03-16
- 2026年执业药师【药二】三色笔记2026-03-13
- 2026年执业药师法规罚款总结考点速记2026-03-10
- 2026年执业药师必背100题（核心考点版）2026-03-10
- 2026年执业药师【药一】三色笔记2026-03-09
- 2026年执业药师《中药综合知识与技能》高频考点100个2026-03-06
- 2026年执业药师必备高频提分考点：发散风热药2026-03-04
打卡人数
