散剂制备物料前处理
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散剂的制备
散剂制备的一般工艺流程是：物料前处理→粉碎→筛分→混合→分剂量→质量检查→包装储存。
(1)物料前处理。在固体剂型中，通常是将药物与辅料总称为物料，故而，所谓的物料前处理系指将物料处理到符合粉碎要求的程度。
(2)粉碎与筛分。粉碎方法包括：干法粉碎、湿法粉碎、单独粉碎、混合粉碎、低温粉碎、流能粉碎等。干法粉碎和湿法粉碎常用。
干法粉碎：将药物干燥到一定程度(一般是使水分小于5%)后粉碎的方法;
湿法粉碎：在药物粉末中加入适量的水或其他液体再研磨粉碎的方法。
(3)混合。混合效果受散剂中组分的比例、堆密度、理化特性等因素影响，混合不匀将严重影响散剂的质量，因此，必须充分考虑以下一些问题：组分的比例、组分的密度、组分的吸附性与带电性、含液体或易吸湿性的组分及含可形成低共熔混合物的组分。
(4)分剂量。将混合均匀的散剂，按重量要求分成等重份数的过程叫分剂量。常用方法包括：目测法，重量法，容量法三种。机械化生产多用容量法分剂量。
(5)质量检查。在药典中收载了散剂的质量检查项目，主要有：
①均匀度：取供试品适量置光滑纸上平铺约5cm2，将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀色泽，无花纹、色斑。
②水分：取供试品照水分测定法测定，除另有规定外，不得超过9.0%.
③装量差异：单剂量、一日剂量包装的散剂，装量差异限度应符合下表的规定，见下表：
散剂装置差异限度要求
(6)包装贮存。重点在于防潮，防止出现潮解、结块、变色、分解、霉变等一系列不稳定现象，影响散剂质量及用药安全性。
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