药品不良反应报告主体及范围-2017执业药师《药事管理》高频考点

更新时间：2017-11-08 13:41:01 来源：环球网校

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摘要　　《药事管理与法规》作为2017执业药师公共考试科目，命题导向越来越强调以用定考，不只强调对考点的记忆，还需要掌握考点内部以及考点之间的逻辑关系，最终要落实到会用这些知识帮助患者解决实际问题。下面环

　　《药事管理与法规》作为2017执业药师公共考试科目，命题导向越来越强调“以用定考”，不只强调对考点的记忆，还需要掌握考点内部以及考点之间的逻辑关系，最终要落实到会用这些知识帮助患者解决实际问题。下面环球网校分享“药品不良反应报告主体及范围-2017执业药师《药事管理》高频考点”，供大家参考。

　　[考情分析]本知识点在2015年考试中最佳选择题与配伍选择题中出现，所占分值3分。

　　考频指数：★★★★★

　　[具体内容]

　　法定报告主体：药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、经营企业和医疗机构是我国药品不良反应报告制度的法定报告主体。

　　我国药品不良反应的报告范围是：新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应;其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应。

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