2010年药事管理与法规考前全真模拟试题一(5)

　　二、B型题(配伍选择题)共80题，每题0.5分。备选答案在前，试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。

　　[41～43]

　　A.地方性法规 B.部门规章 C.民族自制法规

　　D.法律 E.行政法规

　　41.《药品注册管理办法》属于

　　42.《价格法》属于

　　43.《药品流通监督管理办法》属于

　　[44～46]

　　A.国务院药品监督管理部门

　　B.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门

　　C.省级工商行政管理部门

　　D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

　　E.国务院卫生行政部门

　　44.规定医疗机构药品价格管理的具体办法的是

　　45.规定《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤的是

　　46.规定《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤的是

　　[47～50]

　　A.不得直接向接种单位供应第二类疫苗

　　B.可以向接种单位供应第二类疫苗

　　C.可以向药品零售企业供应第二类疫苗

　　D.可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗

　　E.可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗

　　47.县级疾病预防控制机构

　　48.设区的市级以上疾病预防控制机构

　　49.疫苗生产企业

　　50.疫苗批发企业

　　[51～54]

　　A.质量保证机构 B.法定代表人 C.企业主要负责人

　　D.质量领导组织 E.质量管理机构

　　51.在企业内部行使质量管理职能的是

　　52.对企业经营药品的质量负领导责任的是

　　53.在企业内部对药品质量具有裁决权

　　54.建立的质量领导组织应以谁为首

　　[55～58]

　　A.本企业向某一药品经营企业首次购进的药品

　　B.销售药品时，营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程

　　C.购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业

　　D.将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方

　　E.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品

　　55.首营品种

　　56.药品直调

　　57.首营企业

　　58.处方调配

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