2010年药事管理与法规考前全真模拟试题一(6)

　　[59～62]

　　A.行政机关应当在法定期限内告知申请人

　　B.行政机关负有告知的义务

　　C.行政机关应当允许申请人当场更正

　　D.行政机关负有告知其向有权机关申请的义务

　　E.行政机关应当在法定期限内一次性告知申请人

　　59.行政机关受理行政许可申请时，申请事项不需要取得行政许可

　　60.行政机关受理行政许可申请时，申请事项不属于本行政机关职权范围

　　61.行政机关受理行政许可申请时，申请材料存在可以当场更正的错误

　　62.行政机关受理行政许可申请时，申请材料不全需要补全

　　[63～65]

　　A.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方

　　B.凭医生签名的正式处方

　　C.应当付炮制品

　　D.必须经3人以上复核无误

　　E.必须经2人以上复核无误

　　63.对处方未注明“生用”的毒性中药

　　64.国营药店供应和调配毒性药品

　　65.毒性药品生产每次配料

　　[66～69]

　　A.处15年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产

　　B.处7年以上有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金

　　C.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金

　　D.处3年以上7年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金

　　E.处2年以上7年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金

　　66.生产、销售伪劣产品销售金额5万元以上不满20万元的

　　67.生产、销售伪劣产品销售金额20万元以上不满50万元的

　　68.生产、销售伪劣产品销售金额50万元以上不满200万元的

　　69.生产、销售伪劣产品销售金额200万元以上的

　　[70～73]

　　A.耐心向用药者进行用药指导，还可以为购药者建立药历

　　B.应符合国家的政策、法律或一般道德规范

　　C.是人们自觉自愿履行的，不求回报的特殊责任

　　D.收集并记录药品不良反应，建立不良反应报告制度和台账，并按规定上报

　　E.始终以患者为本，维护患者的利益，真诚地、主动地、热情地、全心全意地为患者服务

　　70.医院工作者在深入临床的过程中应

　　71.药品促销时

　　72.在药品经营过程中应做到

　　73.执业药师的道德责任

　　[74-76]

　　A.医药企业管理专业研究生学历，有生产和质量管理实践经验

　　B.有药品生产和质量管理经验

　　c.医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理实践经验，有能力对药品生产

　　和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理

　　D.对GMP的实施负领导责任

　　E.应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能

　　74.药品生产管理和质量管理部门负责人条件是

　　75.企业主管药品生产和质量的负责人条件是

　　76.药品生产操作和质量检验人员的条件是

　　[77～80]

　　A.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

　　B.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

　　c.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批

　　D.以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批

　　E.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批

　　77.液体制剂

　　78.固体制剂、半固体制剂

　　79.间歇生产的原料药

　　80.大容量注射剂

　　[81-84]

　　A.药品严重不良反应 B.药品不良反应报告与监测 c.药品不良事件

　　D.药品不良反应 E.新的不良反应

　　81.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程是

　　82.因服用药品使生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残是

　　83.因服用药品引起死亡的是

　　84.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是

　　[85～88]

　　A.按药品标准书写，有特殊要求的应注明相应温度

　　B.数字以阿拉伯数字表示，计量单位必须以汉字表示

　　C.写明成分通用名称及含量，并注明所有辅料成分

　　D.其内容应采用加重字体印刷

　　E.指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或者意外的有害反应

　　85.注意事项

　　86.不良反应

　　87.用量表达方法是

　　88.规格表达方法是

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